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(식품의약품안전처) 라니티딘 위장약 잠정 제조‧수입 및 판매 중지 알림

작성일 2019.09.27 작성자 의약과

식품의약품안전처(처장 이의경) 위궤양치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 국내 유통* ‘라니티딘** 성분 원료약품’을 거·검사한 결과, NDMA*** 잠정관리기준을 초과하여 검출되었다고 밝혔습니다.

    * 국내‧외 7개 제조소에서 만든 7종의 라니티딘 원료의약품

   ** 라니티딘 : 위산과다, 속쓰림, 위궤양, 역류성식도염 등 치료약에 사용하는 성분

  *** NDMA(N-니트로소디메틸아민) : WHO 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질(2A)

 

  이에  식약처는 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 사용한 국내 유통 완제의약품 전체(269품목) 대해 잠정적으로 제조·수입 판매를 중지하고, 처방을 제한하도록 조치하였습니다.

 

 이에 붙임과 같이 식품의약품안전처의 "라니티딘 관련 보도자료"를  게시하오니 참고하시기 바랍니다.

 

붙임 :  식품의약품안전처 보도자료 전문(2019.09.26.)

 

(식품의약품안전처 홈페이지 <보도자료>에서도 동일 내용을 확인하실 수 있습니다.)

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